Por que a FDA autoriza esses testes clínicos? Se o tratamento não possuí resultado concreto depois de 3 três décadas...
Como não há nenhum estudo randomizado com um número adequado de pacientes a real eficácia do tratamento permanece indefinida.
Desculpe não entendi o que é estudo randomizado
Desculpe eu , que estou tão acostumado a usar o termo que esqueço que quem não é da área não tem obrigação de conhecer.
Um estudo randomizado é aquele em que qualquer participante que entre no estudo tem igual chance de ser alocado no grupo intervenção ( no caso o que recebe o antineoplaston) ou no grupo controle ( placebo ou tratamento padrão). A randomização ( de random) é feita na constituição dos grupos de pacientes para reduzir a chance de que o resultado do estudo se deva ao fato dos grupos controle e intervenção serem diferentes em outras características , além do uso da medicação pesquisada ( por exemplo , o grupo controle ter casos mais graves que o grupo intervenção , que pode dar falsa impressão de uma eficácia da droga ). Estudos não randomizados são mais sujeitos a vieses e tem uma força de evidẽncia menor que estudos randomizados.
Já o cegamento serve para evitar vieses
após os grupos serem constituidos: no cegamento simples o paciente não sabe se está no grupo intervenção ou no controle , no duplo cegamento nem o paciente , nem o pesquisador sabem.
Um estudo randomizado não necessariamente precisa ser cego ; em alguns casos , como utilização de novas técnicas cirúrgicas isto nem é possível ou éticamente admissivel.